制药行业对洁净管道的要求
制药行业洁净管道在医院制药过程中,对于产生大量的微生物控制数量方面有着独特的优势,现在中国已经明确规定所有制药行业都必须遵守GMP中对管道要求的规定。制药行业中使用的水尤其是注射用水必须在常温状态下保存。制药行业洁净管道对于清洁度的要求是,也就是目前中国纯化水要求水平,按照说明书进行安装十分必要。
1、对生产设备的有着很高的要求,其中有一些装置一定会与产品进行直接接触,那么这样的装置就必须表面平整,主要的是必须是干净的,而且已经被完全消毒,还要保证设备不能有腐蚀性,这样就能隔绝与药品发生反应,生产不必要的物质。
2、在设计和安装的过程中,各种管道、照明设施、风口等不易清洁部位要尽量在洁净区外进行清洁维护。
3、要想确保洁净管道能够正常运行,就必须在安装与设计时下一番功夫,以此达到标准。
4、用于储罐的设备无毒无害,重要的是无死角。
5、纯化水使用的管道内部不能有适合细菌生长的环境。
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